Dans un communiqu\u00e9 de presse publi\u00e9 lundi, la soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise Sanofi a annonc\u00e9 que la Commission europ\u00e9enne avait donn\u00e9 son feu vert \u00e0 la commercialisation de Tizild, un m\u00e9dicament destin\u00e9 \u00e0 ralentir la progression du diab\u00e8te de type 1, dans l’Union europ\u00e9enne. Selon la soci\u00e9t\u00e9, cette d\u00e9cision fait de Tizild le premier traitement modificateur de la trajectoire du diab\u00e8te de type 1 \u00e0 \u00eatre approuv\u00e9 dans l’UE. <\/p>\n\n\n\n
L’autorisation couvre l’utilisation du m\u00e9dicament chez les adultes et les enfants de plus de huit ans chez qui on a diagnostiqu\u00e9 un diab\u00e8te de type 1 de stade 2, stade qui pr\u00e9c\u00e8de l’apparition des sympt\u00f4mes cliniques complets de la maladie. <\/p>\n\n\n\n
Tizild est administr\u00e9 par perfusion intraveineuse et n’est pas un rem\u00e8de, mais ralentit l’\u00e9volution de la maladie en inhibant une r\u00e9action auto-immune qui cible les cellules pancr\u00e9atiques. La fonction principale de Tizild est d’intervenir t\u00f4t apr\u00e8s la d\u00e9tection de la maladie, mais avant qu’elle n’atteigne le stade clinique III, lorsque le patient a g\u00e9n\u00e9ralement besoin d’injections d’insuline pour contr\u00f4ler son taux de sucre dans le sang. Sa fonction premi\u00e8re est d’intervenir t\u00f4t apr\u00e8s la d\u00e9tection de la maladie, mais avant qu’elle n’atteigne le stade clinique III, lorsque le patient a g\u00e9n\u00e9ralement besoin d’injections d’insuline pour contr\u00f4ler son taux de sucre dans le sang. <\/p>\n\n\n\n
L’approbation de la CE est bas\u00e9e sur les r\u00e9sultats positifs de l’\u00e9tude TN-10, qui a montr\u00e9 que l’anticorps monoclonal Tizild \u00e9tait capable de retarder l’apparition du diab\u00e8te de type 1 de stade III pendant une dur\u00e9e m\u00e9diane d’environ deux ans par rapport au placebo, a expliqu\u00e9 Sanofi. La soci\u00e9t\u00e9 a \u00e9galement not\u00e9 que les r\u00e9sultats de fin d’\u00e9tude ont montr\u00e9 que la proportion de patients rest\u00e9s au stade 2 \u00e9tait presque deux fois plus \u00e9lev\u00e9e dans le groupe Tizild que dans le groupe placebo, 57 % contre 28 %. <\/p>\n\n\n\n
Pour renforcer sa pr\u00e9sence dans les domaines du diab\u00e8te et de l’immunologie, Sanofi a annonc\u00e9 en 2023 l’acquisition de la soci\u00e9t\u00e9 de biotechnologie am\u00e9ricaine Professional Bio pour 2,9 milliards de dollars, dans le but de soutenir les programmes de recherche et de d\u00e9veloppement dans ces domaines. <\/p>\n\n\n\n
Le march\u00e9 des traitements du diab\u00e8te de type 1 dans les \u00e9conomies du G7 devrait atteindre 9,9 milliards de dollars d’ici 2033, sous l’impulsion de plusieurs th\u00e9rapies parvenues aux derni\u00e8res \u00e9tapes du d\u00e9veloppement clinique, notamment les th\u00e9rapies immunomodulatrices. Selon les donn\u00e9es du cabinet d’\u00e9tudes GlobalData, les \u00c9tats-Unis devraient dominer le secteur avec une part de 91,6 % d’ici la fin de la d\u00e9cennie. <\/p>\n\n\n\n
En ce qui concerne les licences mondiales, Teasled a d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u des autorisations de mise sur le march\u00e9 aux \u00c9tats-Unis, au Royaume-Uni, en Chine, au Canada, en Isra\u00ebl, en Arabie saoudite, aux \u00c9mirats arabes unis et au Kowe\u00eft, avant que l’Union europ\u00e9enne ne soit ajout\u00e9e \u00e0 la liste des march\u00e9s qui autorisent sa commercialisation. <\/p>\n\n\n\n
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