Diabète de type 1 : L’UE approuve le premier traitement destiné à ralentir la progression de la maladie
Dans un communiqué de presse publié lundi, la société française Sanofi a annoncé que la Commission européenne avait donné son feu vert à la commercialisation de Tizild, un médicament destiné à ralentir la progression du diabète de type 1, dans l’Union européenne. Selon la société, cette décision fait de Tizild le premier traitement modificateur de la trajectoire du diabète de type 1 à être approuvé dans l’UE.
L’autorisation couvre l’utilisation du médicament chez les adultes et les enfants de plus de huit ans chez qui on a diagnostiqué un diabète de type 1 de stade 2, stade qui précède l’apparition des symptômes cliniques complets de la maladie.
Tizild est administré par perfusion intraveineuse et n’est pas un remède, mais ralentit l’évolution de la maladie en inhibant une réaction auto-immune qui cible les cellules pancréatiques. La fonction principale de Tizild est d’intervenir tôt après la détection de la maladie, mais avant qu’elle n’atteigne le stade clinique III, lorsque le patient a généralement besoin d’injections d’insuline pour contrôler son taux de sucre dans le sang. Sa fonction première est d’intervenir tôt après la détection de la maladie, mais avant qu’elle n’atteigne le stade clinique III, lorsque le patient a généralement besoin d’injections d’insuline pour contrôler son taux de sucre dans le sang.
L’approbation de la CE est basée sur les résultats positifs de l’étude TN-10, qui a montré que l’anticorps monoclonal Tizild était capable de retarder l’apparition du diabète de type 1 de stade III pendant une durée médiane d’environ deux ans par rapport au placebo, a expliqué Sanofi. La société a également noté que les résultats de fin d’étude ont montré que la proportion de patients restés au stade 2 était presque deux fois plus élevée dans le groupe Tizild que dans le groupe placebo, 57 % contre 28 %.
Pour renforcer sa présence dans les domaines du diabète et de l’immunologie, Sanofi a annoncé en 2023 l’acquisition de la société de biotechnologie américaine Professional Bio pour 2,9 milliards de dollars, dans le but de soutenir les programmes de recherche et de développement dans ces domaines.
Le marché des traitements du diabète de type 1 dans les économies du G7 devrait atteindre 9,9 milliards de dollars d’ici 2033, sous l’impulsion de plusieurs thérapies parvenues aux dernières étapes du développement clinique, notamment les thérapies immunomodulatrices. Selon les données du cabinet d’études GlobalData, les États-Unis devraient dominer le secteur avec une part de 91,6 % d’ici la fin de la décennie.
En ce qui concerne les licences mondiales, Teasled a déjà reçu des autorisations de mise sur le marché aux États-Unis, au Royaume-Uni, en Chine, au Canada, en Israël, en Arabie saoudite, aux Émirats arabes unis et au Koweït, avant que l’Union européenne ne soit ajoutée à la liste des marchés qui autorisent sa commercialisation.
